从物理、芯片到医学跨界：安派科成就全球样本量第一的多癌筛查技术

        随着癌症早筛技术手段的不断提升以及癌症早筛早诊意识的普及，中国癌症早筛市场正迎来前所未有的发展机遇。据共研网数据显示，2022年中国癌症早筛市场规模已达12亿元，并以惊人的97.9%年复合增长率快速扩张，预计到2030年将突破285亿元大关[1]。

        当前癌症早筛主要技术路线包括放射影像学（CT、X光等）、血清蛋白学检测、细胞学诊断和液体活检技术。值得注意的是，在14种常见癌症的筛查中，有12种仍依赖于CT、X光等影像学检查和内窥镜检查。这些传统方法不仅需要专业的医疗团队配合，还面临患者依从度低等挑战。相比之下，安派科创新的CDA技术（癌症区分分析技术Cancer Differentiation Analysis Technology）突破了这些限制，为癌症早筛带来了全新解决方案。

                                                                      「01」

权威认证彰显技术实力

        首次实现了多癌筛查的CDA技术，工作流程包括以下几个关键步骤：

       在国际权威机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan) 发布一份市场研究报告中显示，累计至2021年1月，安派科生物在下一代泛癌症早期筛查总样本量排名全球第一，检测次数为216,600人次，而Grail公司以135,100人次的检测量排名全球第二；在下一代泛癌症早期筛查商业样本量类别中，安派科生物也以17.29万人次的检测量位居全球第一[2]。这两项“全球第一”的认证为安派科的技术实力提供了有力佐证。目前，安派科已经完成了超过32万例的临床验证，这一数字仍在持续增长。

 

 

 

 

 

 

 

      安派科在癌症早筛领域的行业影响力持续提升，这一点在连续三届ZAODX世界肿瘤早筛大会上得到充分体现。2022年，在早筛网发起的“金筛奖”评选中，安派科生物凭借其创新技术与市场表现，与迪安诊断、Exact Sciences等国际知名企业共同入选领军企业（上市）榜单，荣获“金筛奖·领军企业”称号。同时，公司创始人俞昌博士以其在肿瘤早筛领域的技术创新和产业贡献，获评“金筛奖·匠心人物”称号。

2023年，安派科再获殊荣，被评为“金筛奖·未来独角兽企业”，彰显了其在癌症早筛赛道的发展潜力与投资价值。俞昌博士也因其卓越的领导力和行业影响力，荣膺“金筛奖·领军人物”称号。

2024年，在第三届金筛奖评选活动中，安派科再度荣获“突破创新奖”。这些详实的数据和荣誉充分展现了安派科在行业内的领先地位，也为其技术可靠性提供了坚实证明。

                                                                            「02」

跨界创新引领技术突破

       支撑这些成就的，是安派科卓越的研发团队和持续的跨学科创新投入。作为团队核心的俞昌博士，在半导体和生物医疗等跨学科领域取得了多项重大突破，是全球为数不多、在多个领域产生过持久影响力的科学家之一。在创建安派科之前的职业生涯中，俞博士成功主持了多个具有原创性、影响力、和商业化成功的大项目，还发表了70余篇高水平学术论文，其研发产品的全球累计销售额更突破50亿美元。俞昌博士发明了300多项专利，覆盖了芯片结构、芯片工艺和流程、芯片材料、传感器、疾病检测医疗器械、癌症筛查理念和方法学、微型手术器械、药物携带器件和可降解纳米机器人等多方面领域。在俞昌博士的带领下，安派科汇聚了一批来自物理学、医学、信号学、生物学、微电子、医疗器械和材料领域的顶尖人才，形成了独特的跨学科研发优势。

       这种创新优势在临床实践中得到了充分验证。2019年在美国临床肿瘤协会年会（ASCO）上，安派科发表的研究报告显示，其CDA技术在脑癌检测中取得了92.3%的灵敏度和96.6%的特异性[3]，这一数据表现显著优于传统检测方法。这样的临床验证结果，不仅证明了技术的可靠性，更为后续的推广应用奠定了坚实基础。

                                                                                     「03」

政策红利创造市场机遇

                                    从政策环境来看，安派科的发展恰逢其时。在国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》中，明确要求：

      这一政策导向为癌症早筛行业的发展提供了有力支持。据动脉网等行业观察机构分析，“癌症早筛未来也有望成为医疗控费的重要手段，有助于减轻社会和家庭的医疗负担。筛查场景也将更加多元化，社区、体检和居家自筛相结合，为患者提供了更加便捷、灵活的筛查方式。多癌早检时代已经到来，与单癌检测形成互补共同满足多层次的癌症防控需求。”[5] 在这样的市场环境下，安派科领先的多癌筛查技术将拥有广阔的发展空间。

纵观安派科的发展历程，从技术创新到临床验证、从市场开拓到行业认可，每一步都走得坚实而有力。在政策红利和市场机遇的双重推动下，安派科正以其创新的CDA检测技术引领着中国癌症早筛行业的发展方向。未来，随着技术的持续优化和应用场景的不断拓展，安派科有望为全球癌症防控事业作出更大贡献，使更多人群受益其中。

参考资料及数据来源：

[1] 共研网《2024年中国肿瘤早筛早诊行业发展趋势分析：市场规模增长潜力巨大》

[2] Frost & Sullivan Report 2021

[3] Cancer differentiation analysis technology as a novel technology for cerebral cancer screening

[4] 中共中央国务院《“健康中国2030”规划纲要》

[5] 动脉网《【2024VBEF】“需求”和“替代”逻辑并行，医疗行业如何逆势增长和顺势退出？》

在全球范围内，癌症的早期发现对于癌症预防，提高治愈率和降低治疗成本至关重要。目前，癌症早筛技术仍存在早期信号弱、检测癌症类别不够多和费用太昂贵等多个发展瓶颈。近年来，生物微环境的变化与癌症之间的关系已在全球多个独立科研团队的科研中获得了验证。其中不乏生物物理微环境变化与癌症进展之间的关联性验证，包括微力学、细胞液压和电学特性。自2010年以来，安派科生物医学科技有限公司（下称“安派科”）首创了低成本、高通量、多癌症的生物物理检测方法，能够应用于大众群体的大规模癌症风险评估，多癌症检测临床和大众群体风险评估样本量达到了32万多例，并获得了初步的成功，这为癌症早筛带来了颠覆性的突破。

首次实现了多癌筛查的CDA技术，工作流程包括以下几个关键步骤：

1.血液样本采集：通过微创取血方式采集外周血液，用户无需空腹。检测过程简单、快速、方便。

2.生物物理信号检测：利用融合创新芯片设计和工艺流程制造的传感器，检测全血样本中的生物物理信号。生物物理通常包括了如微力学、声学、光学、电学、磁学等多种生物物理的特性。这些信号存在于血液及其相关组分的生物物理特性中，与癌症的发生有一定的关联性。

3.利用大样本量算法和AI算法分析进一步提升检测结果：通过微流控传感器获取生物物理特性的多层面信号后，结合安派科基于32万+样本数据库构建的算法进行多参数融合分析。通过软硬件组合优化的CDA原始数据和数学模型，可以计算出癌症风险评估（CDA）值，对癌症存在和发生的可能性做出风险评估。基于CDA的早期信号和多年开发的算法，引入Al技术可以进一步提高检测的结果。

CDA技术问世以来，安派科生物与全国多家知名医院进行了为期多年的、大样本量的单盲和双盲的回顾性临床试验、前瞻性研究和多癌症随访。结果表明，与传统的检测方法相比，CDA技术具有多方面的优势。

早在2015年美国临床肿瘤协会年会（ASCO）上，安派科联合多家国内一流医疗机构发表的四篇临床研究论文，首次系统证实了CDA技术在呼吸道癌症和多种消化道癌症的同步筛查中的可行性。这一里程碑式的研究成果，较美国约翰霍普金斯大学和 Grail公司的多癌症技术的临床验证结果早了3-5年，从理念提出到技术落地的全过程均展现出显著的时间领先优势。在2021年，安派科生物联合复旦大学医学院和交大医学院临床研究中心等多家知名医疗机构撰写的学术论文 《Development and evaluation of cancer differerntiation analysis technology: a novel biophysics-based cancer screening method》 被英国知名期刊 《Expert Review of Molecular Diagnostics》 接收并发表（IF=5.233）。

此外，安派科在2024年ASCO年会上发表的大规模随访研究《Significant Results from a Major Multi-Year, Multi-Cancer Follow-Up Study with an Enrollment of Over 19,000 Individual》，进一步验证了CDA技术的多癌种筛查能力。通过对19141名受试者的长期跟踪研究发现，确诊的癌症患者覆盖了23种癌症，经入组规格化计算后，其中91.4%集中在高危组、7.5%在中危组、仅1.1%在低危组。这些结果初步证实了CDA技术用于多种癌症早筛的可行性。此外，确诊的癌前病变和良性肿瘤类别覆盖了近30种，且确诊的癌前病变和良性肿瘤患者人数高于了确诊的癌症患者人数。进一步说明了CDA检测的早期性，和可以应用于癌症预防的可能性。

2024年11月14日，斯坦福大学的科学家斯蒂芬·R·奎克（Stephen R. Quake）在顶级期刊Cell上发表的文章提出了一个全新的概念——“细胞法则”（The Cellular Dogma）。这篇文章不仅为人们认识生命提供了新视角，还指明了未来的生物学研究也许不仅要关注基因和蛋白质，更要理解细胞中的信息流以及物理方面的因素，例如染色质的物理状态的改变也可以影响基因的可及性[2]。这一观点与安派科自2010年起对生物物理特性的重视和研究不谋而合。

经过多年的实地研究与进步，安派科的创新技术已获得行业广泛认可。根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的市场研究报告，截至2020年5月，安派科在全球新一代泛癌症早期筛查商业样本量和全球新一代泛癌症早期筛查总样本量的排名中，均位列第一[3]。2020年8月，安派科位于美国费城的实验室获得了行业内较难获得的资质——CLIA认证[4]。诸多荣誉体现了业界对安派科CDA技术和市场地位的高度认可。

面对中国巨大的人口基数和较高的癌症风险，安派科创始人俞昌博士发出愿景“让人类远离癌症”，这并不单单是一句口号，随着技术的不断完善和应用的推广，CDA技术有望在未来为更多人群提供高效、便捷的癌症风险评估服务。在重塑全球癌症早筛产业格局的路上，安派科正在、也将继续为之贡献力量。

参考资料及数据来源：