过去十年，中国体外诊断（IVD）行业经历了从依赖进口到自主创新的深刻变革。特别在癌症早筛领域，中国正从技术的“跟随者”向模式的“引领者”跨越。
这种转变源于严峻的公共卫生挑战。据WHO下属IARC数据，2022年全球新发癌症约2000万例。中国以全球18%的人口，承受了约24%的新发病例（约482万）和26%的死亡病例（约257万）[1]。
图片来源：Global Cancer Observatory (http://gco.iarc.fr/), International Agency for Research on Cancer. 本图仅用于行业科普数据展示
更为紧迫的是，中国癌症的“死亡发病比”（M/I Ratio）显著高于发达国家。据国家癌症中心赫捷院士团队的研究指出，这直接反映出较低的筛查渗透率与庞大人口基数间的矛盾，导致大量癌症发现时已是中晚期[2]。
面对巨大防控压力，照搬西方“高成本”模式显然行不通。中国必须走出一条技术降本、政策驱动与模式创新并举的独特道路，为全球癌症防控提供“中国智慧”。
「01」
技术贡献：硬核科技的“弯道超车”
中国企业在癌症早筛领域并未局限于单一技术路径，而是呈现出基因检测（NGS）、生物物理检测、甲基化技术等多技术路线百花齐放的态势。这种多元化的技术生态，极大地丰富了全球早筛技术的工具箱。
早筛普及的前提是成本可控。以华大基因（BGI）及其关联公司华大智造为代表的中国力量，通过自主研发的高通量测序仪（如MGI系列），成功打破了国际测序巨头的长期垄断。这一突破将全基因组测序成本从数千美元降至几百美元级别，让大规模人群的基因筛查从“科学幻想”变得经济可行[3]。
在液体活检领域，中国企业的灵敏度与特异性已达国际一流水准。燃石医学与和瑞基因等企业在多癌种早筛（MCED）领域深耕多年。例如，燃石医学在ASCO（美国临床肿瘤学会）等国际舞台发布的研究数据（如THUNDER系列研究）显示，通过检测血液中微量的循环肿瘤DNA（ctDNA）甲基化信号，能够精准捕捉早期癌症踪迹。这项突破为全球液体活检技术树立了新的标杆[4]。
在生化与基因检测之外，安派科生物作为生物物理检测路线的代表，为行业提供了独特的补充视角。不同于寻找具体的基因突变，安派科通过捕捉血液中的生物物理信号（Cancer Differentiation Analysis Technology，CDA技术）来进行风险评估。这种非侵入、低成本且检测速度极快的技术路径，为大规模人群的初筛提供了一种新解法，有效补充了传统生化检测在很多场景下的盲区。
「02」
政策贡献：顶层设计的“中国智慧”
技术从实验室走向市场，离不开政策土壤的培育。中国政府在癌症防控上的顶层设计，展现了国家强大的动员能力和战略远见。
2016年发布的《“健康中国2030”规划纲要》明确提出了硬指标：到2030年，总体癌症5年生存率要提高15%。纲要强调坚持“预防为主，防治结合”，将重心从后端的“治疗”前移至前端的“预防”[5]。这一国家级战略直接助力了早筛市场的爆发。
中国构建了全球规模最大的公共卫生筛查网络。从“农村妇女两癌（宫颈癌、乳腺癌）筛查”到“上消化道肿瘤筛查项目”，国家通过公共卫生服务项目将筛查下沉至基层。这种政府买单、全民参与的模式，为全球发展中国家提供了宝贵的公共卫生治理样本。
国家药监局（NMPA）针对创新医疗器械设立的审批“绿色通道”，大大加速了早筛产品的上市进程。诺辉健康旗下的“常卫清”获得中国首个癌症早筛注册证，标志着癌症早筛在中国正式进入合规化、持证上岗的新时代，不仅规范了市场，也增强了公众与行业的信心[6]。
「03」
模式创新：商业落地的“中国速度”
技术好，还要用得起、用得到。中国企业在商业模式上的探索，正在攻克早筛技术落地“最后的一公里”问题。
以诺辉健康为代表的企业，开创性地通过电商平台直接触达消费者（DTC模式）。用户只需网上下单，居家采样后寄回实验室即可查看报告。这种模式打破了检测必须去医院的场景约束和成本壁垒，极大地提高了高风险人群的筛查依从性。
为了解决“谁来买单”的痛点，中国早筛企业积极与商业保险公司合作，将早筛产品纳入健康险权益。这不仅帮助保险公司降低了后期的理赔风险，也构建了“早筛-诊疗-保险”的个体健康管理闭环。
中国拥有全球最庞大的民营体检市场（如美年大健康等）。早筛技术通过“体检套餐化”的方式迅速普及，借助体检中心完善的线下网络，实现了欧美市场难以比拟的落地速度和覆盖广度。
中国癌症早筛的崛起，本质上是一场关于“可及性”的革命。
我们不仅实现了检测技术的降本增效，更通过模式创新解决了筛查服务的“最后一公里”难题。中国企业的全球化探索证明，这套兼具性价比与效率的防控模式，具有跨越国界的生命力。
未来，中国企业将继续以务实的技术创新，为全球癌症早筛提供更多解题思路，让预防医学真正跑在疾病前面。
参考资料及数据来源
[1] Global Cancer Observatory. (2022). Cancer Today: Data visualization tools for exploring the global cancer burden in 2022. International Agency for Research on Cancer. Available at: https://gco.iarc.fr/ [2] Zheng, R., Zhang, S., Zeng, H., et al. (2024). Cancer incidence and mortality in China, 2022. Journal of the National Cancer Center, 4(1), 7-12. [3] BGI Genomics. (2023). 2022 Annual Report. 华大基因2022年年度报告. [4] Burning Rock Biotech. (2023). Burning Rock Presents Data from Multiple Studies at ASCO 2023. 燃石医学ASCO年会研究数据发布. [5] 中共中央 国务院. (2016). 《“健康中国2030”规划纲要》. 中华人民共和国中央人民政府官网. Available at: http://www.gov.cn/zhengce/2016-10/25/content_5124174.htm [6] New Horizon Health. (2021). Global Offering Prospectus. 诺辉健康港交所招股说明书
