十年突破,守护生命 | 安派科多癌多层面筛查技术临床成果发表10周年记

2015年6月,美国芝加哥ASCO年会现场,一项来自中国的创新技术引爆全场——

安派科联合多家中国顶尖医院、著名高校院所及重点实验室,一次性发表了包括呼吸道和消化道多种癌症的4篇重磅论文,向全球宣告:多癌症筛查技术正式从实验室走向大健康应用!

这一里程碑式的成果并非偶然。早在2014年,安派科就率先宣布了全球首个16种癌症检测技术的问世。这项突破性的成果,标志着中国在癌症早筛领域迈出了历史性的一步。十年后的今天,这项技术已为近30万人提供了精准的癌症筛查服务,其中肺癌检测灵敏度高达91.7%。值此十周年之际,让我们共同回顾这场改变癌症早筛规则的科技革命。

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2015 ASCO:中国技术的全球首秀

      2015年的ASCO年会上,安派科研发团队系统性地公布了多癌症检测的前临床数据,覆盖肺癌、食管癌、肝癌和结直肠癌等多个高发癌种。

         首先是《Investigations on non-small cell lung cancer screening》(非小细胞肺癌筛查研究)论文引发广泛关注。在这项研究纳入的383例经病理确诊的非小细胞肺癌患者和149例健康对照中,该技术成果显著优于当时常规的肿瘤标志物检测方法,突破了早期肺癌难以通过血液检测发现的技术瓶颈。

同期发表的《Investigations of an improved esophageal cancer diagnostics approach》(食管癌诊断新方法评估)研究同样取得突破性成果。该研究对49例食管癌患者和303例健康对照进行检测,证实新技术对食管癌的检测灵敏度为70%,特异性达90%,突破了传统方法对早期食管癌检出率低的局限。这一发现为食管癌的早期筛查提供了全新的解决方案。

《Evaluation of a multi-level, multi-parameter detection method for digestive system cancer diagnosis》(消化系统癌症多层面多参数检测方法评估)研究中,安派科研发团队创新性地采用多参数联合分析策略。研究显示,该技术对肝癌的检测灵敏度达77%(高于AFP),对结直肠癌的检测灵敏度达83%(高于CEA),且特异性与常规标志物相当。这一成果验证了多参数联合检测在提高癌症早筛效能方面的独特优势。

第四篇论文《Investigations of a new diagnostics technology for hepatocellular carcinoma screening》(新型诊断技术在肝细胞癌筛查中的研究)纳入了485例经病理确诊的肝癌患者、64例肝硬化患者、44例其他良性肝病患者及75例健康对照,结果呈现显著优势:HCC组的平均CDA值显著高于肝硬化组,其他良性肝病组和健康对照组各组间差异均具有统计学意义(p<0.001)。这意味着该技术能有效区分健康对照组与肝硬化及其他良性肝病患者,为肝癌高危人群、尤其是肝硬化患者提供了更可靠的监测工具。

        这些研究均由安派科与第二军医大学附属长海医院、中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学生命科学学院、温州医科大学附属第五医院、丽水市中心医院等权威医疗机构合作完成,每篇论文都经过严格的同行评审,数据真实可靠。

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十年进化:从理论到大样本临床量验证,再到受惠于民

经过十年的技术迭代与发展,这项创新技术已实现质的飞跃。

       从最初可检测16种癌症,到如今已拓展至近30个癌种;检测规模也从首批千例样本,发展到超32万例的全球最大规模真实世界验证。目前,该技术对非小细胞肺癌的检测特异性达93%,且据2024年ASCO年会文章披露,该技术对高危人群的癌症检出准确率已提升至91.4%。在临床价值方面,CDA值与癌症治疗效果呈现显著相关性,可以辅助实现动态疗效评估检测,为临床决策提供重要参考。

        值得注意的是,基于安派科创始人俞昌博士独特的跨界背景和创新理念,安派科团队还成功自主研发了MEMS芯片、高灵敏度传感器和深度学习算法等核心硬软组件,构建了完整的技术创新体系。这种全链条的自主创新不仅确保了技术的前沿性,更实现了检测成本的革命性突破。现在,相较传统方法,安派科成功将单次检测成本降低二分之一以上,真正实现了从实验室创新到普惠医疗的转化。这种“技术创新+成本控制”的驱动模式,正在推动癌症早筛从高端医疗服务向大众健康普惠保障转变,展现出安派科技术卓越的潜在社会效益,这也是创始人俞昌博士的初心。

       十年磨一剑。从2015年ASCO的首秀到如今,安派科的每一次突破都凝聚着俞昌博士及其团队的心血。这位从半导体领域跨界而来的科学家,带领团队将芯片制造的精密理念创新性地应用于医疗健康,逐步开创了多参数生物物理检测的新纪元。同时,安派科也深知,这些成就离不开临床专家、科研伙伴和广大受检者的信任与支持。正是这份沉甸甸的托付,推动着安派科从中国标准迈向国际舞台。面向未来,安派科将继续深化CDA技术的创新研发,推动这一中国原创技术成为全球癌症早筛的新标准,为提升人类健康福祉作出更大贡献。

俞昌博士:跑在时间前面的科学家,跨界领域的“破壁者”与“造梦者”

在全球癌症早筛领域,一家成立仅十余年的中国企业正在改写行业规则。

       其核心密码,正是创始人俞昌博士在生物物理、生物医疗、生物芯片、医疗器械、信号检测、微型器件、高纯试剂、生物、纳米材料和纳米机器人等跨领域的不竭创新力。这位拥有创造力的科学家身上闪着许多高光,他是全球为数不多、在多个领域产生过重大而持久影响的科学家之一,也是300多项专利的发明人和近100篇已发表的技术文章的作者,更有着历年来高难度创新产品全球销售高达400亿元高难度、原创性项目成果转化率100%的成果转化的成就。

他敢于跑在时间前面,敢于成为提出新理论、新思路和新方法的第一人。

今天,我们就来一起揭秘这位科学家背后的故事。

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跨界成长:从医学世家到全球技术破壁者

 

俞昌博士的成长经历本身就是一部跨界传奇。

       出身医学世家的他,最初考入上海第二医学院(现上海交通大学医学院),却因色弱问题转向物理学研究。在美国宾夕法尼亚州立大学攻读博士期间,他专注于新型传感器设计和制造,以及弱信号收集,处理和分析,这段经历为他日后在芯片和医疗领域的双重突破奠定了坚实基础。

       离开学校后,俞昌博士在芯片行业创造了令人瞩目的、包括芯片工艺和芯片材料等方面的成就。他曾任职于摩托罗拉、美光科技等国际芯片巨头的芯片研发。早在1992年,他就创新性地提出了采用环保的双氧水作为氧化剂应用于芯片金属材料的化学机械抛光制程。【Chris C. Yu, et al., 美国专利号# 5,209,816;专利申请日:1992年6月4日;专利授权日:1993年5月11日;俞昌博士有关双氧水应用于芯片金属化学机械抛光的其他专利: 美国专利号# 5,225,034, 美国专利号# 5,354,490】使双氧水成为了全球芯片制造中重要的芯片金属(导线如铜互连等)化学器械抛光液技术中的核心,成功替代了传统的高污染强氧化剂,这个重大创新发明一直沿用至今,为全球避免由高污染强氧化剂而造成的潜在污染做出了持久的重大贡献。归国后,俞昌博士曾在著名的中芯国际工作了数年,并于2004年作为联合创始人创立了安集微电子公司,推动中国在集成电路高端材料领域实现自主创新,让行业从“跟跑”变为“并跑”。

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创新不止:从实验室到产业的极限跨越

俞昌博士的创新脚步从不止于理论探索,他更有着卓越的产业转化能力。

早在1990年代末~2000年代初,俞昌博士带领团队研发的环保CMP抛光液就因其卓越性能被IBM、英特尔、台积电、三星电子等全球芯片巨头广泛采用,累计创造了数百亿元的销售额,成为了行业标准;在医学界,他在2011年就提出了多癌症筛查理念和思路,并且在2014年就研发出了全球首个16种癌症筛查技术,该理论和思路至今获得了全球范围内的接受度;在医疗器械领域,他带领团队开发的创新生物物理检测方法和设备,已为近30万人提供了精准的癌症筛查服务,并与全球顶尖医疗机构合作完成了46,365例临床试验,总样本量突破了33万例,用真实世界数据证明了该颠覆性创新技术的可靠性。

俞昌博士的产业化成就获得了业界广泛认可。他不仅是少数同时主导芯片材料和医疗技术双重行业标准的科学家,更收获了包括2006年中国半导体人物奖、2016年诺贝尔奖获得者医学峰会“杰出科技创新奖”、美国Fast Company“改变世界创新奖”在内的多项殊荣。2022-2024年,他和团队连续三年ZAODX世界肿瘤早筛大会上斩获金筛奖

十年如一日地创新,持之以恒地改变世界。这位科学家兼企业家的独特之处,正在于他总能将复杂的实验室发现转化为具有巨大商业价值和社会影响力的创新成果。

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布局安派科:跨界思维如何颠覆医疗

       2010年,已在芯片领域取得辉煌成就的俞昌博士敏锐地发现了芯片与医学之间的颠覆性创新共通之处——需要跑在时间前面,需要成为敢于提出新理论、新思路和新方法的第一人。

随后,俞昌博士率先提出了颠覆性的多癌症筛查理论和多层面多参数生物物理检测理论及方法学。与传统检测方法不同,该理论认为血液微环境中表现出的微力学和电学特性等变化可以早于形态学变化暴露癌症早期病变。在实际应用中,该技术展现出优异的早期性、多癌症、高灵敏度和特异性,更关键的是,安派科成功将单次检测成本降至传统方法的一半以上,大大提升了癌症早筛的普及性。

“如果技术不能普惠,就失去了创新的意义。”俞昌博士的这句话道出了安派科的使命追求。在他的带领下,公司不仅追求技术突破,更致力于让创新成果真正惠及大众。这种将前沿科技与普惠医疗相结合的理念,正在重塑整个癌症早筛行业的格局。

      从硅晶圆到生命科学,俞昌博士用他的跨界人生证明:真正的创新从不设限。这位能量无限的跨界科学家,仍在持续探索科技造福人类的更多可能。在他的带领下,安派科正朝着“让人类远离癌症”的愿景稳步前进。

安派科俞昌博士出席美华药携生物医药科技大会 分享AI多癌早筛新范式

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会议盛况:AI赋能医疗成焦点

       此次会议是美国华人生物医药科技协会(CBA)旗下极具影响力的年度学术会议。大会吸引了包括三甲医院学科带头人、跨国医药企业高管以及AI技术领军企业在内的数十位行业精英。在“AI+多组学”技术融合成为行业趋势的背景下,与会专家就人工智能如何重塑临床医疗格局展开了深入探讨。

与会专家一致认为,虽然AI在辅助诊断、研发等领域展现出巨大潜力,正在深刻重塑临床医疗格局,但数据质量、模型素质等关键问题仍需突破。在这一背景下,安派科作为中国癌症早筛企业,其将AI与生物物理技术相结合的创新路径,为行业提供了重要参考。俞昌博士团队所展示的“一次检测、多癌联筛”技术方案,包含了安派科生物与复旦大学中山医院吴俊杰副教授和上海交通大学医学院临床研究中心谢丽副研究员多年临床验证合作的结果,完美契合大会倡导的精准医疗发展方向。

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技术突破:软硬件结合助力精准早筛

       在主题演讲中,俞昌博士详细展示了安派科CDA技术的最新突破。他首先援引《Science》《Cell》等顶级期刊的研究成果,系统阐述了物理信号在癌症检测中的普适性价值。这些研究不仅佐证了安派科技术路线的理论基础,也预示着生物物理检测技术将在未来医疗诊断中扮演越来越重要的角色。

随后,俞昌博士展示了通过自主研发的深度AI学习架构,安派科的CDA技术所实现的对血液微环境中多维生物物理信号的智能解析结果样例。在软硬件结合的主成分分析测试中,安派科的AI技术能够从复杂的生物物理参数中识别出关键诊断维度。临床验证显示,该算法对肺癌的识别灵敏度达到91.7%(特异性93.7%),对白血病的识别灵敏度为91.2%(特异性93.2%)。

        随后,俞昌博士展示了通过自主研发的深度AI学习架构,安派科的CDA技术所实现的对血液微环境中多维生物物理信号的智能解析结果样例。在软硬件结合的主成分分析测试中,安派科的AI技术能够从复杂的生物物理参数中识别出关键诊断维度。临床验证显示,该算法对肺癌的识别灵敏度达到91.7%(特异性93.7%),对白血病的识别灵敏度为91.2%(特异性93.2%)。

 

       区别于传统静态检测,CDA技术在疗效动态监测方面也展现出独特优势。根据安派科在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会发表的论文,在686例肺癌患者的临床研究中,该系统对治疗相应呈现显著相关性,明显优于常规影像学评估方法。这意味着CDA技术不仅可以用于早期筛查,还能为医生提供治疗过程中的动态监测依据,实现从筛查到治疗的全流程管理。更值得一提的是,这项技术具有“一次检测覆盖近30种癌种”的独特优势,且检测成本较低,大大提升了普及癌症早筛的可能性。

       此外,俞昌博士特别强调,AI技术的引入使生物物理检测实现了三个关键突破:生物物理方法为IVD提供了全新的技术思路、理论和方法学;生物物理技术的重要性和优势,将在IVD领域越来越突出;高质量的生物物理信号可以通过AI方法获得进一步的优化和提升的表达

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创新引领:十余年深耕结硕果

      作为多癌症联合筛查技术的倡导者,俞昌博士带领其团队早在2010年就率先提出了多参数生物物理检测理论,早于国际同行8年。在他的引领下,安派科研发团队完成了大规模的癌症早筛真实世界验证,累计检测样本量超过32万例,为AI模型提供坚实训练基础。俞昌博士团队的远见与坚持,让中国在该赛道实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。

俞昌博士在会后表示,“安派科将继续深化AI与生物物理技术的融合创新”。他始终坚信,技术创新必须回归临床价值。在AI医疗爆发的今天,俞昌博士正带领安派科迈向更宏伟的目标:让精准、普惠的癌症早筛服务惠及更多人群,让中国方案为全球癌症早筛标准提供范式。